ЕАЭС обновляет правила регистрации лекарственных средств

21 июня вступают в силу изменения Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные Советом ЕЭК. Об этом сообщает БЕЛТА со ссылкой на пресс-службу ЕЭК.

Новые положения направлены на унификацию процессов регистрации лекарств в странах ЕАЭС, завершение работ по приведению их в соответствие с установленными стандартами и обеспечение бесперебойного доступа населения к необходимым медикаментам.

Изменения касаются процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями ЕАЭС, проведения фармацевтических инспекций производителей, инициируемых в ходе регистрационных процедур. В целях ускорения перехода на единое регулирование ЕАЭС были отменены ограничения на одновременное проведение процедур взаимного признания и внесения изменений в регистрационные досье.

«Эти изменения — важный шаг для завершения перехода к единому подходу к регистрации лекарств в Евразийском экономическом союзе. Мы стремимся минимизировать административные барьеры для производителей и при этом защитить интересы пациентов, которые должны получать качественные и безопасные препараты», — отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий.